《脑机接口临床试验提速：植入人数两年大幅增加》

导语

这篇 MIT Technology Review 文章从 Casey Harrell 的个人案例切入，说明脑机接口正在从少数实验室演示进入更多临床试验。作者的重点不是宣布技术已经成熟，而是同时追踪三件事：真实使用者获得了哪些能力，设备形态和试验规模如何扩大，以及这项技术仍有哪些不确定性。

1. Casey Harrell 的案例说明脑机接口已经能进入日常生活

Harrell 患有 ALS，瘫痪且无法在没有设备帮助时清楚说话。他从 2023 年 7 月开始植入脑机接口，已经使用近三年。University of California, Davis 团队持续调校这套系统，提高准确率，并加入隐私模式、脏话过滤等细节功能，让他和女儿交流时降低误触发尴尬表达的风险。

这套设备的意义在于，它不只是实验室里“能说话”的演示。Harrell 可以借助它发声、浏览网页，并较独立地继续做气候活动工作；他也因此维持收入、重新连接朋友和家人、给女儿读书。文章用这个个案说明，脑机接口的价值不只是恢复某个动作，而是把交流、工作和家庭角色重新接回生活。

2. 设备类型不同，能力和风险也不同

Harrell 的设备使用植入大脑的电极，捕捉与说话相关的神经活动，再通过头顶部两个接口连接电脑。电脑里的软件把脑信号解码成 phonemes（语音音素），预测他想说的话；他还可以用眼动追踪器修正，再让系统大声播放。

作者随后扩展到脑机接口的类型差异。有些设备完全植入且无线，有些只把电极放在大脑表面，还有些侵入性更低，比如戴电极帽。这里的核心权衡是：越接近目标神经元，信号质量通常越好；但手术越侵入，潜在并发症风险也越高。脑机接口的用途也不同：Harrell 的 ALS 案例偏向解码语言，而目前多数植入者是脊髓损伤患者，他们可能需要控制其他设备来辅助移动或提高独立性。

3. 试验规模迅速扩大，但仍处在实验阶段

2024 年，Michelle Patrick-Krueger 和同事回顾了 1998 年至 2023 年底的脑机接口试验，统计到 21 个研究组、共 67 名志愿者。此后数字快速上升。Mariska Vansteensel 估计，自 2024 年以来，植入脑电极的人数已经翻倍以上，目前约 150 人。

具体机构也在扩张：Neuralink 在两年内宣布植入 21 人；Synchron 在北美和澳大利亚试验；上海的 Neuracle 自 2024 年 11 月开始试验，并获得临床试验外使用批准；Precision Neuroscience 正在测试贴在大脑表面的设备；UC Davis 团队所属的 BrainGate 则已经运行二十多年，并从早期 17 年的“点选式”光标控制转向语言解码，Harrell 的系统还使用基于旧录音生成的声音克隆。

不过，作者最后明确把兴奋感收住：脑机接口仍是实验性技术。研究者还不知道哪些人最能受益，设备能工作多久，以及为什么有些 ALS 患者最初受益后设备会停止发挥作用。答案只能来自更多研究，以及像 Harrell 这样既获得个人收益、又愿意“pay it forward（为后来者推进研究）”的志愿者。

思想框架

文章先用 Harrell 的生活恢复能力说明脑机接口已经产生真实价值，再拆开设备机制和侵入程度，让读者理解“脑机接口”不是单一技术，而是一组信号质量、手术风险和使用目的不同的方案。随后作者用 1998-2023 年 67 名志愿者、2024 年后约 150 人、Neuralink 21 人等数字说明试验正在起飞。结尾的限定很重要：规模扩大不等于技术定型，尤其是 ALS 患者的长期效果、设备寿命和适用人群仍需临床研究回答。